NIBSC 19/224 HPV DNA基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品組（HPV16/18/6/11）

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：19/224

英文名稱(chēng)：Collection of WHO International Standards for Human Papillomavirus (HPV) DNA genotypes HPV16, HPV18, HPV6, HPV11

描述：HPV DNA基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品組（HPV16/18/6/11）

產(chǎn)品用途：

用于基于核酸的檢測(cè)的 HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11 的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)集合包括 4 個(gè)單獨(dú)的凍干重組質(zhì)粒制劑，這些質(zhì)粒含有指ding基因型的全長(zhǎng) HPV DNA?？寺≡敿?xì)信息可在每個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說(shuō)明中找到（分別為 NIBSC 代碼 06/202、06/206、14/256、14/100）。每種標(biāo)準(zhǔn)品均在純化的人基因組 DNA 背景下配制，以 0.5 ml 等分試樣凍干并儲(chǔ)存在 -20 °C 下。  這些材料在國(guó)際合作研究中進(jìn)行了表征（Wilkinson et al.， 2010;WHO/BS/2019.2360）。 

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有凍干當(dāng)量的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA，在 10mM Tris 緩沖液 pH7.4 中稀釋?zhuān)渲泻?1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和來(lái)源于 C33A cels（06/202、06/206）或胎盤(pán)（14/256、14/100）的人 DNA（~1 x 10^6 GEq/mL）。

產(chǎn)品使用說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?nbsp;

每個(gè) 1st International Standard for HPV DNA 都包含高拷貝數(shù)模板。 打開(kāi)玻璃安瓿瓶時(shí)，通過(guò)霧化污染 HPV 質(zhì)粒 DNA 的風(fēng)險(xiǎn)很高。必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開(kāi)和處理材料，遠(yuǎn)離其他預(yù)擴(kuò)增成分，如試劑、實(shí)驗(yàn)室器皿和樣品。 

該材料以?xún)龈尚问教峁?，使用前?yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。 確保安瓿瓶的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重新配制粘附在玻璃杯上的任何凍干材料顆粒。

當(dāng)按照指示重構(gòu)時(shí)，

06/202 （HPV16） 的最終濃度為 10^7 IU/mL;

06/206 （HPV18） 的最終濃度為 10^7 IU/mL;

14/256 （HPV6） 的最終濃度為 2 x 10^7 IU/mL;

14/100 （HPV11） 的最終濃度為 2 x 10^7 IU/mL。

重組材料適用于校準(zhǔn)用于擴(kuò)增和檢測(cè) HPV DNA 的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)品（Wilkinson et al.， 2010;WHO/BS/2019.2360）。該材料不應(yīng)用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。NIBSC 可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供指導(dǎo)（例如樣品輸入、結(jié)果輸出平臺(tái)）。該材料尚未針對(duì)人類(lèi) DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。 

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